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我國獸藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和結構調(diào)整的現(xiàn)狀與對策
    作為畜牧業(yè)三大支柱產(chǎn)業(yè)的獸藥產(chǎn)業(yè),對保證畜牧業(yè)的健康發(fā)展和提高人民生活水平具有重要的意義。然而,我國當前獸藥產(chǎn)業(yè)存在的諸多問題卻制肘了行業(yè)發(fā)展。文章在對我國獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題進行深入分析的基礎上,提出了獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方針和對策。文章認為,獸藥企業(yè)只有轉變生產(chǎn)經(jīng)營機制,實施集團化發(fā)展戰(zhàn)略,加強對獸藥的研究開發(fā)以及與相關部門配合下的管理和監(jiān)督,才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的、被國際市場認可的獸藥,才能保證動物的健康和食品安全,才能積極參與國際競爭。為此,記者采訪了參加中國農(nóng)業(yè)產(chǎn)品品牌建設高層論壇的相關專家。中國農(nóng)業(yè)大學、動物醫(yī)學院的專家汪明、潘保良對獸藥行業(yè)做了深入介紹。
  獸藥作為畜牧業(yè)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一(另外兩種為品種和飼料)對保證畜牧業(yè)的健康發(fā)展和提高人民生活水平有著非常重要的意義。可以說,沒有獸藥的現(xiàn)代化,就很難實現(xiàn)畜牧業(yè)的現(xiàn)代化,就很難生產(chǎn)出高產(chǎn)量、高品質(zhì)的肉、蛋、奶、毛、皮等畜禽和水產(chǎn)品。改革開放以來,隨著我國畜牧業(yè)的迅猛發(fā)展,我國獸藥工業(yè)從無到有,從小到大,得到前所未有的發(fā)展,為保障我國畜牧業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)和寵物業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展作出了重大的貢獻。當然,在發(fā)展的過程中也存在各種各樣的問題。進入21世紀后,我國畜牧業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)和寵物業(yè)出現(xiàn)了一些新的情況,我國加入WT0后給獸藥業(yè)帶來了新的機遇和挑戰(zhàn),獸藥國際行情也處于不斷變化中,國際競爭日益激烈,面對著以上種種情況,我國獸藥產(chǎn)業(yè)如何把握住新的形勢、在現(xiàn)有成就的基礎上如何進一步發(fā)展、及時解決發(fā)展中出現(xiàn)的種種問題,是我們面臨的一個重大課題。
  一、我國獸藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及存在的問題
  1.、獸藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的情況
  1.1企業(yè)多,規(guī)模小,以內(nèi)向型為主,國際競爭能力弱
  中國農(nóng)業(yè)大學、動物醫(yī)學院的專家汪明、潘保良介紹說,目前,全國已有獸藥廠2400余家,生產(chǎn)的獸藥品種規(guī)格約2000多種,年產(chǎn)值已超過150億元人民幣。經(jīng)營企業(yè)約有50000多家,年銷售額約170億元人民幣。但我國獸藥企業(yè)以中小型企業(yè)為主,年產(chǎn)值很低。據(jù)1999年統(tǒng)計,全國獸藥廠中,1億元以上產(chǎn)值的廠家只有17家,5000萬元以上的12家,2000萬元以上的138家,500萬元以下的有1743家。現(xiàn)有的獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要為3種:①由鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、集體企業(yè)改制而成的小型生產(chǎn)企業(yè);②部分由人用藥廠轉化成的獸藥生產(chǎn)企業(yè);③中外合資的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。以企業(yè)數(shù)量而言,第一類企業(yè)占了絕大部分。這類企業(yè)一般規(guī)模小,設備陳舊落后,人員素質(zhì)較低,技術力量不足,管理水平較差。在我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)中,除了少數(shù)幾家原料藥廠有部分原料藥出口外,絕大多數(shù)企業(yè)沒有對外業(yè)務,所有原料藥和制劑均在國內(nèi)銷售。
  在國外,1998年世界動物保健品的銷售額為179.23億美元,其中化學藥物為87.64億美元,占48.9%;生物制品為23.66億美元,占13.2%;飼料添加劑為67.93億美元,占37.9%。近幾年,國際獸藥生產(chǎn)企業(yè)由于兼并、收購、激烈競爭呈現(xiàn)更加專業(yè)化和規(guī)模化趨勢,其中羅氏、輝瑞、禮來、法碼西亞普強等公司獸藥銷量分別占世界的9.3%、8%、3.5%和2%。1998年,羅氏、梅里亞、輝瑞、拜耳的獸藥銷售額分別達到15.49億美元、15.2億美元、13.3億美元和10.41億美元。這些大企業(yè)的產(chǎn)品在世界各地廣泛銷售。美國是世界上最大的動物保健品生產(chǎn)國,1996年美國動物保健品銷量占世界的22%,位于各國之首。美國現(xiàn)有獸藥廠200家,獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)150家,年銷售總額33億美元,其中化學藥物23.4億美元,加藥添加劑5億美元,生物制品4.6億美元。
  通過對以上數(shù)據(jù)進行分析和對比,可以看出,我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在著數(shù)量多、規(guī)模小、以內(nèi)向型為主、國際競爭力弱的特點。我國獸藥的銷售額不到美國的1/10,但生產(chǎn)廠卻是美國的7倍。生產(chǎn)企業(yè)以小型企業(yè)為主,其中產(chǎn)值1億元以上的廠家僅17家。國際上獸藥生產(chǎn)企業(yè)以大企業(yè)為主,全球前幾強的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的年產(chǎn)值大都在數(shù)十億美元以上。我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品(包括原料藥和制劑)絕大部分在國內(nèi)銷售,全國獸藥出口額不到全球獸藥銷售額的1%。而羅氏、梅里亞、輝瑞、拜耳等企業(yè)的銷售額均占世界的2%以上。我國獸藥企業(yè)不但存在規(guī)模小、資金少的缺陷,而且人才缺乏,從事科研開發(fā)、設備更新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力都很弱,各企業(yè)之間存在著重復建設、惡性競爭等問題。據(jù)報道,有時存在數(shù)十家企業(yè)同時注冊一個產(chǎn)品的現(xiàn)象,這非常不利于獸藥業(yè)的發(fā)展。實力是企業(yè)競爭力的根本,我國獸藥企業(yè)如不采取措施增強自己的實力,將很難與國際大企業(yè)進行競爭。
  1.2企業(yè)生產(chǎn)管理不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量有待提高
  盡管我國一開始就對獸藥生產(chǎn)和管理實行了比較嚴格的管理和監(jiān)督,但是由于我國長期以來沒有實行國際公認的GMP生產(chǎn)管理制度。因此,我國生產(chǎn)出來的獸藥產(chǎn)品(尤其是制劑)往往不被國際市場所認可,這也是我國獸藥難以進入國際市場的一個重要原因。盡管目前我國已開始實行GMP生產(chǎn)管理制度,并且要求所有的獸藥生產(chǎn)企業(yè)在2005年前全部通過GMP論證,但是由于我國獸藥企業(yè)的GMP論證工作起步晚,所以目前符合GMP標準的企業(yè)和產(chǎn)品很少。據(jù)估計,目前我國獸藥廠符合GMP標準的不足40家。由于企業(yè)在生產(chǎn)獸藥的過程中往往沒有嚴格按國際供認的GMP規(guī)范進行生產(chǎn),以及由于企業(yè)間惡性的價格競爭所引發(fā)的偷工減料,導致我國獸藥產(chǎn)品合格率低下。根據(jù)中監(jiān)所的抽樣檢查結果,1996年—2000年我國獸藥化學藥物的合格率為53%,生物制品的合格率為85%。不合格的獸藥產(chǎn)品不僅危害了動物和人民健康,也影響了我國獸藥產(chǎn)品的國際現(xiàn)象,不利于獸藥的健康發(fā)展和我國獸藥產(chǎn)業(yè)走向國際市場。
  1.3原料藥廠與制劑廠比例失調(diào)
  在我國2000多家獸藥廠中,原料藥廠所占比例低于5%,而且有相當一部分獸藥來自于人藥廠,其余均為制劑廠間。在原料緊張時,經(jīng)常出現(xiàn)人、獸藥廠搶原料的情況,這種情況不僅影響獸藥廠發(fā)展,而且影響了人藥廠的正常發(fā)展。原料藥的供應不足制約了制劑廠的發(fā)展,從長遠看來,不及時調(diào)整原料藥廠與制劑廠的比例,將會影響我國獸藥業(yè)的平衡發(fā)展。
  此外,我國沒有專門從事制劑輔料生產(chǎn)的企業(yè),獸藥輔料多來源于化工廠,品種少,生產(chǎn)不規(guī)范,質(zhì)量不穩(wěn)定,一定程度上影響了我國獸藥制劑的發(fā)展。
  2.獸藥產(chǎn)品情況
  2.1原料藥以仿制為主
  盡管我國是一個獸藥生產(chǎn)大國,并且有部分原料藥(阿維菌素類藥物、馬杜霉素等)出口,但是原料藥以仿制為主,自主創(chuàng)新能力非常弱。我國獸藥原料藥97%以上是仿制品,擁有自主知識產(chǎn)權的新獸藥極少。從1987年—1999年底,我國共批準新的化學藥物167種。在167種新化學藥物中,真正屬于我國自己創(chuàng)制的一類新藥只有兩種(慶大—小諾霉素、海南霉素),僅占1%。而且,即使這兩種新藥也沒有被國際上承認;就連仿制的二類藥也只有20種,占11%。即使是中草藥,到目前為止,開發(fā)的三類以上新獸藥只有青蒿琥酯、博洛回注射液、黃茂多糖注射液、金養(yǎng)麥散等4種。而國際上,1990年—2000年,共上市新獸用原料藥49種,是我國的20多倍。隨著我國加入WTO和世界對知識產(chǎn)權保護的加強,我們仿制的路子將越來越窄,如果不采取果斷的有效措施,積極開發(fā)出有自主知識產(chǎn)權的新獸藥,一旦國際大企業(yè)加強對新獸藥原料藥的保護和控制,我國獸藥業(yè)將面臨斷糧的危險。
  2.2原料藥中化學藥物占很大的比重
  由于我國畜牧業(yè)主要是食品動物的養(yǎng)殖業(yè),寵物的數(shù)量相對很少,而且發(fā)展受到多種因素的影響,故防治畜禽的感染性疾病是獸藥的主要用途。因此,化學藥物占我國獸藥市場很大的比重,一般估計約占60%以上。這也是我國獸藥市場的一大特點。此外,與抗生素相比,化學合成藥物研究開發(fā)的成本低,容易仿制。因此,我國的化學合成藥物發(fā)展較快。例如,我國批準在動物上使用的氟喹諾酮類藥物,無論從品種上還是從劑型上都比歐美國家多。但是,由于化學合成藥物技術含量較低,容易被仿制,因此,這類藥物的利潤較低,高利潤的維持時間短。
  2.3制劑水平低,開發(fā)不全面
  盡管目前我國大多數(shù)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)基本上都是制劑廠,但大多數(shù)僅能夠生產(chǎn)一些簡單的制劑(片劑、注射劑、預混劑等),能夠生產(chǎn)高效;長效、給藥方便等科技含量高的制劑不多。國內(nèi)有相當一部分企業(yè)以配制成形作為獸藥制劑的目標,沒有對制劑進行系統(tǒng)的研究和開發(fā),制劑配制不科學,存在著穩(wěn)定性差、刺激性強、生物利用率低、療效不穩(wěn)定等問題。國外,一種新獸藥被研制出來后,有專門的人員對制劑進行系統(tǒng)的研究與篩選,篩選出的藥物制劑往往比較科學、合理。開發(fā)出來的制劑產(chǎn)品大多取得了不錯的業(yè)績,例如,1996年伊維菌素的注射液——害獲滅的銷售額接近原料藥的銷售額,達到7.35億美元。近年來,國外長效制劑、給藥方便的制劑和生物利用率高的制劑是研究開發(fā)的熱點,現(xiàn)已有相當數(shù)量的產(chǎn)品上市,并取得了很好的效益。例如,美國輝瑞公司的長效土霉素注射液年銷售額超過2億美元。此外,由于我國的獸藥制劑的技術含量低,制劑容易被仿制,從而導致了企業(yè)間的惡性競爭。
  當然,由于我國沒有專門從事獸藥輔料研究和生產(chǎn)的企業(yè),制劑所用的輔料品種少、生產(chǎn)缺乏標準,質(zhì)量不穩(wěn)定,也在一定程度上影響了制劑的質(zhì)量。由于我國對獸藥制劑不重視,沒有進行系統(tǒng)的研究,因此我國獸藥制劑研究不全面。目前,我國獸用原料藥與制劑的比例為1∶2—1∶3。而國外這一比例為1∶5—1∶7,而伊維菌素原料藥與制劑的比例更是達到了1∶23。由于制劑開發(fā)不全面,新獸藥的潛力沒有得到充分發(fā)揮,大大降低了開發(fā)新獸藥帶來的利潤。多年來,存在著國外企業(yè)將我國出口的原料藥加工成好的制劑后又返回到國內(nèi)市場的現(xiàn)象。我們往往以犧牲自己的環(huán)境和廉價的勞動力資源為代價賺取一點低微的利潤,而制劑所附加的高額利潤均被國外企業(yè)所賺取。更為重要的是,這不利于我國獸藥企業(yè)對市場的控制。
  2.4不同動物用藥發(fā)展不平街
  長期以來,我國畜牧業(yè)主要是食品動物的養(yǎng)殖業(yè),防治畜禽的感染性疾病是獸藥的主要用途,因此,獸藥大部分是家畜、家禽用藥。在動物養(yǎng)殖中以豬、雞為主,大動物較少,因此豬、雞用藥較多,牛、羊、馬等大動物用藥較少。而在國際上,牛、羊等反芻動物用藥占較大比重。1996年,牛、羊用藥分別占世界獸藥銷售額的29.6%和6.0%,達43.95億美元和8.9億美元。近年來,隨著我國牛羊養(yǎng)殖業(yè)的迅速發(fā)展,牛、羊用藥的需求量增長較快,目前國內(nèi)獸藥的這種發(fā)展現(xiàn)狀顯然是不能滿足國內(nèi)和國際市場的需要的。
  我國寵物養(yǎng)殖發(fā)展較晚,而且受到了多種因素的影響,與此相對應的是,寵物用藥研究起步晚,而且沒有受到應有的重視,因此寵物用藥在獸藥中占的比例較低。在國外,寵物用藥一直占有較大的市場份額,尤其是近年來更是獨領風騷,1999年的銷售額已達到38億多美元,占世界動物保健品總份額的34%。而且與其它動物用藥相比,寵物用藥的利潤要高得多。
  盡管我國是世界上最大的水產(chǎn)養(yǎng)殖國,但由于沒有受到足夠的重視以及用藥研究起步較晚,因此水產(chǎn)用藥發(fā)展較慢,獸藥品種單一、藥物制劑技術含量低,難以滿足疾病防治的需要。
  3.科研開發(fā)情況
  3.1科研開發(fā)投入少
  新獸藥的研究和開發(fā)是一項高投入的工程。在國外,開發(fā)出一種新藥平均需要花費10年—12年時間,耗資2億美元左右。國外獸藥企業(yè)一般以利潤的10%—15%用于獸藥的研究開發(fā)。1995年—2000年期間,輝瑞公司的科研投入每年以22%的比率增加,到2000年達32億美元。我國的獸藥企業(yè)僅以利潤的1%—2%投入科研開發(fā),每年能拿出200萬元以上進行新藥研究和開發(fā)的單位很少,年投入研發(fā)資金超過500億元的企業(yè)可以說根本沒有。除了仿制之外,我國獸藥企業(yè)很少投入資金和時間進行新獸藥的系統(tǒng)研究與篩選,對制劑進行系統(tǒng)研究的也不多。由于資金和時間投入太少,從而直接導致了我國獸藥新產(chǎn)品少、技術含量低、主要以仿制為主。
  3.2從事獸藥研究的單位少
  我國專門從事獸藥研發(fā)的機構很少,除少數(shù)幾家大學建立了研究所或研究室,還有2家科研所(中監(jiān)所的北京獸藥研究所和蘭州中獸醫(yī)所)之外,沒有一家獸藥企業(yè)具有自己的真正具有創(chuàng)新能力的研究機構。而國際上,有市場競爭力的大企業(yè)都有自己的專門研究機構、完備的實驗室、良好的設備、專項實驗動物場,擁有無特定病原的多種畜禽臨床試驗場。
  3.3我國研究開發(fā)人員少
  我國獸藥研究人員嚴重不足,真正從事獸藥研發(fā)的人員不足1000人,而且大多數(shù)是為企業(yè)提供后期試驗服務,專門從事獸藥研究的人員不足500人。而且,研究人員水平參差不齊,總體水平較低。而國外,獸藥生產(chǎn)企業(yè)、大學和研究所均有專門從事研究的高素質(zhì)人才。
  新獸藥的研究與開發(fā)是一項周期長、耗資大、技術要求高、風險大的系統(tǒng)工程。沒有足夠的資金投入、專門的研究結構、先進的技術設備、專門從事研究的高素質(zhì)人才和科學的管理,要開發(fā)出新獸藥幾乎是不可能的。沒有新產(chǎn)品,企業(yè)將缺乏賴以生存的基礎,缺乏競爭力,缺乏發(fā)展的空間。隨著我國加入WT0和對知識產(chǎn)權保護力度的加強,我們今后仿制的路子將會越來越窄,獸藥企業(yè)靠以仿制來尋求發(fā)展的路子將會越來越艱難。
  二、我國獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策
  1.發(fā)展方針
  面對著嚴峻的形勢,結合獸藥的現(xiàn)狀,提出我國獸藥業(yè)的發(fā)展方針是:立足國內(nèi),面向國際。
  改革開放以后,特別是近10年來,我國畜牧業(yè)發(fā)展迅猛,增長速度連年超過10%。畜牧業(yè)在農(nóng)業(yè)中所占的比重至1996年就已達31.4%。我國已成為世界上的養(yǎng)殖大國,肉類、禽蛋、水產(chǎn)品等主要畜牧業(yè)產(chǎn)品已躍居世界第1位,人均產(chǎn)量均已達到和超過世界平均水平”。隨著我國人口不斷增長和人民生活水平日益提高,畜牧業(yè)將有更大的發(fā)展。據(jù)預測,到2020年我國肉類總產(chǎn)量將為8000萬t以上,蛋類產(chǎn)量為2500萬t,奶類產(chǎn)量為2370萬t。而且,目前我國動物疾病防治水平低,發(fā)病率高——發(fā)病率12%左右。此外,我國寵物業(yè)也發(fā)展較快。因此,國內(nèi)的獸藥市場是相當大的。盡管目前國外的獸藥產(chǎn)品在我國的年銷售額已達到30億元人民幣。而且,隨著加入WT0后關稅的大幅度降低,會有更多的國外產(chǎn)品進入國內(nèi)市場。但與國際企業(yè)相比,我們對國內(nèi)市場更了解,無論是信息,還是生產(chǎn)和銷售,我們有更多的優(yōu)勢。對于實力不夠強、處于發(fā)展壯大時期的我國獸藥企業(yè)來說,國內(nèi)市場是立足之本,并與國際大企業(yè)競爭之本。當然,隨著我國加入WTO,給我國獸藥進入國際市場帶來了前所未有的機遇。我國的獸藥企業(yè)應把握好世界獸藥市場的需求,研制出符合國際需要的產(chǎn)品,積極參與國際競爭,這樣才能使我國獸藥業(yè)才會有更廣闊的發(fā)展空間,才會在國際上贏得一席之地。
  2.發(fā)展對策
  2.1轉變生產(chǎn)經(jīng)營機制,實施集團化發(fā)展戰(zhàn)略
  鑒于我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、競爭力弱的特點,我們建議通過強強聯(lián)合或強弱兼并等方式實現(xiàn)資產(chǎn)重組,組建規(guī)模化的生產(chǎn)和經(jīng)營集團。企業(yè)只有具備一定的規(guī)模,才會有規(guī)模效應,才會有更多的資金投入到科研開發(fā)、改進生產(chǎn)條件、提高技術水平,才具備與國際大企業(yè)競爭的能力。
  2.2加強獸藥的研究開發(fā)
  產(chǎn)品是企業(yè)得以生存和發(fā)展的根本,也是競爭力強弱的根本。沒有好的產(chǎn)品,企業(yè)就不會有長足的發(fā)展,就無力與國際大企業(yè)進行競爭。隨著我國加入WT0和對知識產(chǎn)權保護的加強,獸藥企業(yè)靠仿制為生的可能性越來越小,我們必須開發(fā)出有自主知識產(chǎn)權的新獸藥、新制劑。因此,我們必須加大投入,不斷更新設備和提高技術水平,成立專門的研究機構,培養(yǎng)高素質(zhì)的專門研究人才,進行系統(tǒng)的研究。研究的內(nèi)容包括化學合成藥、抗生素、中草藥等原料藥的研究與開發(fā),制劑學以及制劑輔料的研究開發(fā)。在研究方向上,我們既要追趕國際潮流,但更應該利用自己的優(yōu)勢,比如在水產(chǎn)用藥和中草藥方面,我們有一定的優(yōu)勢。
  2.3加強獸藥的管理和監(jiān)督,實現(xiàn)獸藥的規(guī)范化生產(chǎn)和銷售
  獸藥的質(zhì)量不僅與動物的健康密切相關,而且與人民的食品安全也息息相關。我們必須建立嚴格的獸藥審批制度,保證安全、高效的獸藥進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),同時防止重復建設與惡性競爭。全面實施GMP規(guī)范,實現(xiàn)獸藥的科學化、標準化、制度化生產(chǎn),生產(chǎn)出高質(zhì)量的、被國際市場認可的獸藥,保證動物的健康和食品安全,同時積極參與國際競爭。加強流通領域獸藥的質(zhì)量監(jiān)督,防止假冒偽劣產(chǎn)品進入市場和養(yǎng)殖場,危害動物和人民健康。
 
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